Acnecutane untuk jerawat dan jerawat

Jerawat, jerawat adalah masalah mendesak bagi banyak orang, tanpa mengira usia dan jantina. Apabila masalah ini tidak dapat diselesaikan dengan kosmetik sederhana dan memerlukan pendekatan yang lebih serius, kerana terdapat ancaman parut dan parut dari jerawat dan jerawat, maka timbul persoalan memilih ubat.

Pertimbangkan sifat perubatan utama, komposisi, kos, langkah berjaga-jaga, kesan sampingan, petunjuk dan kontraindikasi penggunaan ubat tersebut untuk jerawat dan jerawat dalam bentuk teruk seperti Acnecutan, yang merupakan analog Roaccutane.

  • Komposisi ↓
  • Sifat perubatan ↓
  • Borang pelepasan ↓
  • Petunjuk penggunaan acnecutane ↓
  • Kontraindikasi ↓
  • Langkah berjaga-jaga ↓
  • Dos dan ubat. Dos kumulatif optimum ↓
  • Kesan sampingan ↓
  • Kos ubat ↓
  • Analogan Aknekutan. Acnecutane atau Roaccutane? ↓

Perhatian! Acnecutan hanya boleh diambil dalam kes jerawat dan jerawat yang teruk dan mesti berada di bawah pengawasan perubatan.

Komposisi

Bahan aktif utama adalah isotretinoin, yang merupakan analog vitamin A yang dikembangkan secara sintetik, tambahan: minyak kacang soya, campuran ester.

Sifat perubatan

Ciri-ciri perubatan ubat ditunjukkan dalam kenyataan bahawa Acnecutan:

  • menekan fungsi kelenjar sebum, menormalkan pengeluaran sebum;
  • mempunyai kesan anti-radang dan antimikrob;
  • menghasilkan kesan antibakteria;
  • mempunyai kesan antiseptik;
  • membantu melawan jerawat, jerawat, keradangan, kemerahan, ruam kulit, mencegah kemunculan semula;
  • menormalkan pertumbuhan semula sel;

Borang pelepasan

Ubat ini dikeluarkan dalam kapsul yang mengandungi 8 atau 16 miligram bahan aktif.

Kapsul 8 miligram berwarna coklat, 16 miligram berwarna putih dengan penutup hijau. Di dalam kapsul terdapat bahan kuning atau oren.

Satu bungkusan mengandungi 30 tablet.

Petunjuk penggunaan acnecutane

Pil tersebut diresepkan oleh doktor apabila jenis rawatan lain tidak memberi kesan yang diinginkan, dengan bentuk jerawat, jerawat yang teruk, apabila terdapat risiko parut dan parut pada kulit.

Kontraindikasi

Ubat ini tidak ditetapkan:

  • perempuan mengandung;
  • wanita yang menyusu;
  • orang yang mengalami kegagalan buah pinggang;
  • orang yang menjalani terapi tetrasiklin;
  • menghidap hipervitaminosis A;
  • orang dengan intoleransi individu terhadap komponen ubat;
  • kanak-kanak di bawah 12 tahun;

Di bawah pengawasan ketat doktor dan dengan berhati-hati, ubat ini diresepkan kepada orang yang terdedah kepada kemurungan, alkoholisme, kecenderungan bunuh diri, obesiti dan diabetes.

Langkah berjaga-berjaga

Mengambil Acnecutan, peraturan berikut harus dipatuhi:

  1. Ikuti dos dan rejimen ubat yang ditetapkan oleh doktor anda.
  2. Jangan ubah dos yang ditetapkan secara spontan, jangan menolak pengambilan ubat, jangan gabungkan dengan ubat lain tanpa berunding dengan doktor anda.
  3. Gunakan pelembap untuk bibir, badan, wajah.
  4. Elakkan aktiviti fizikal, sukan yang sengit.
  5. Elakkan rawatan laser dan dermabrasi.
  6. Tolak prosedur epilasi.
  7. Jangan memandu kereta pada waktu malam.
  8. Kawal penglihatan, lawati doktor mata secara berkala.
  9. Gunakan salap pelembap dan titisan mata.
  10. Menolak memakai kanta lekap semasa mengambil ubat, memakai cermin mata.
  11. Elakkan terdedah kepada cahaya matahari yang berpanjangan, gunakan pelindung matahari dengan perlindungan tinggi.
  12. Jangan menderma darah.
  13. Wanita usia subur yang aktif secara seksual harus menggunakan 2 alat kontraseptif pada masa yang sama (sebulan sebelum rawatan, semasa rawatan dan sebulan selepas itu), menjalani ujian kehamilan setiap bulan, dan mengunjungi pakar sakit puan setiap bulan. Kontraseptif harus digunakan yang tidak mengandungi progesteron, kerana bahan aktif ubat mengurangkan keberkesanannya.
  14. Lakukan ujian setiap bulan untuk melihat perubahan sedikit pun dalam keadaan organ dalaman.
  15. Pantau kesejahteraan anda, jika anda merasa tidak sihat, jika ada kesan sampingan, segera berjumpa doktor atau hubungi ambulans.

Dos dan ubat. Dos kumulatif optimum

Ubat ini diambil secara lisan dengan makanan, 1 atau 2 kali sehari.

Dosnya adalah secara individu dan ditetapkan oleh doktor. Dos permulaan biasanya 400 mikrogram per kilogram berat badan setiap hari.

Dalam bentuk yang teruk, dosnya mungkin 2 miligram per kilogram sehari..

Dos kumulatif yang paling optimum untuk rawatan adalah antara 100 dan 120 miligram sekilogram..

Satu kali rawatan cukup untuk kebanyakan pesakit, tetapi kadang-kadang rawatan berulang diperlukan.

Kursus rawatan adalah 16 hingga 30 minggu.

Kesan sampingan

Acnecutan adalah ubat kuat yang menimbulkan risiko kesan sampingan yang sering bergantung kepada dos:

  • kekeringan, pengelupasan kulit wajah, bibir, tapak tangan, tapak kaki;
  • pendarahan dari hidung;
  • suara serak;
  • penolakan kanta lekap;
  • konjungtivitis;
  • mengaburkan kornea mata;
  • ruam;
  • gatal-gatal, dermatitis;
  • keguguran rambut;
  • peningkatan berpeluh;
  • pemburukan jerawat, jerawat, sering kali muncul pada awal rawatan;
  • artritis;
  • sakit kepala;
  • loya muntah;
  • kekejangan;
  • kemurungan, gangguan saraf, pemikiran bunuh diri;
  • keletihan, mengantuk, apatis;
  • gangguan penglihatan, kepekaan mata terhadap cahaya terang, persepsi warna terganggu;
  • masalah pendengaran;
  • sakit pada otot dan sendi;
  • keradangan, pendarahan gusi;
  • cirit-birit;
  • sakit perut;
  • pankreatitis;
  • hepatitis;
  • kekejangan pada bronkus;
  • anemia;
  • penurunan imuniti, kerentanan terhadap penyakit berjangkit;
  • reaksi alahan;
  • anomali janin kongenital, keguguran, kelahiran pramatang;

Kos ubat

  • Pakej 30 kapsul 8 miligram setiap satu berharga dari 980 hingga 1200 rubel.
  • Pembungkusan kapsul 30 keping 16 miligram berharga dari 1500 hingga 2000 rubel.

Ubat ini dikeluarkan dengan ketat mengikut preskripsi doktor. Acnecutan boleh dibeli di mana-mana farmasi atau dipesan secara dalam talian.

Analogan Aknekutan. Acnecutane atau Roaccutane?

Analog utama Acnecutan adalah Roaccutane, kerana bahan aktif utama dalam kedua-dua persiapan adalah sama. Kelebihan Acnecutan adalah:

  1. Kos ubat ini kurang 30-40%. Sebagai perbandingan: Roaccutane dengan kandungan 10 miligram berharga kira-kira 1300-1600 rubel, dan dengan kandungan 20 miligram - 2300-3000 rubel.
  2. Mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit untuk badan.
  3. Acnecutan mengandungi bahan tambahan yang menyumbang kepada penyerapan isotretinoin dengan lebih baik, oleh itu, kapsul Acnecutan dengan kandungan 16 miligram bahan aktif sama sekali tidak kalah dengan kapsul Roaccutane dengan 20 miligram bahan utama..
  4. Sebaiknya ambil Acnecutane dengan makanan, dan Roaccutane adalah suatu keharusan. Acnecutane dapat diserap oleh tubuh, walaupun tidak diambil bersama makanan (kecernaan 70%, sementara Roaccutane mempunyai 35%).

Ubat-ubatan berikut serupa dengan Acnecutan:

  • Zinocap (krim)
  • Retasol (penyelesaian)
  • Zinocap (syampu)
  • Zink pyrithione (serbuk)

Acnecutan adalah ubat yang berkesan untuk melawan jerawat, jerawat, dan ruam yang teruk. Ubat ini harus diambil di bawah bimbingan doktor, sesuai dengan dos, arahan penggunaan dan semua langkah berjaga-jaga, kerana ubat tersebut mempunyai sejumlah besar kesan sampingan yang berbahaya. Ubat ini dihasilkan oleh preskripsi doktor, analognya adalah Roaccutane, yang merupakan ubat yang lebih kuat, tetapi mempunyai lebih banyak kesan sampingan dan harganya lebih tinggi.

Acnecutane

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Acnecutan - ubat jerawat; menghalang aktiviti dan percambahan kelenjar sebum dan membantu mengurangkan ukurannya, menekan kolonisasi saluran bakteria, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang pertumbuhan semula, mempunyai kesan anti-radang pada kulit.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul gelatin keras: 8 mg - saiz No. 3, coklat, 16 mg - saiz No. 1, topi hijau dan badan putih; kandungan kapsul - pasta lilin kuning-oren (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

1 kapsul Acnecutan mengandungi:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kacang soya halus, Gelutsir 50/13 (campuran ester asid stearat gliserol dan polietilena oksida), Span 80 (sorbitan oleate - ester campuran sorbitol dan asid oleik);
  • Badan dan topi kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin; No. 3 / No. 1 - pewarna besi merah oksida (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Petunjuk untuk digunakan

  • Conglobate, nodular-cystic dan lain-lain bentuk jerawat yang teruk, termasuk yang mempunyai risiko parut;
  • Jerawat yang tidak bertindak balas terhadap rawatan lain.

Kontraindikasi

  • Hipervitaminosis A;
  • Hiperlipidemia yang teruk;
  • Kegagalan hati;
  • Penggunaan tetrasiklin serentak;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Kehamilan ditetapkan atau dirancang (terdapat kemungkinan besar kesan embriooksik dan teratogenik);
  • Umur di bawah 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kejadian kehamilan dalam tempoh penggunaan atau pada bulan pertama setelah selesai menjalani terapi membawa kemungkinan ancaman malformasi teruk pada bayi baru lahir.

Bagi wanita yang mengandung anak, terapi Acnecutan hanya dibenarkan dalam kes jerawat teruk yang tidak bertindak balas terhadap rawatan konvensional. Dalam kes ini, seorang wanita mesti:

  • Fahami dan ikuti semua arahan doktor tanpa syarat;
  • Dapatkan maklumat daripada doktor mengenai bahaya kehamilan semasa terapi, dalam masa 1 bulan setelahnya dan perlunya perundingan segera sekiranya disyaki mengandung;
  • Mengesahkan pemahaman tentang keperluan pencegahan dan tahap tanggungjawab;
  • Dapatkan maklumat mengenai kemungkinan keberkesanan kontraseptif;
  • Memahami keperluan dan penggunaan kaedah kontrasepsi yang paling berkesan selama 1 bulan sebelum terapi dengan Acnecutan, semasa rawatan dan dalam masa 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika boleh) secara serentak dua kaedah kontrasepsi yang berbeza, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif ujian kehamilan yang boleh dipercayai 11 hari sebelum mengambil ubat;
  • Lakukan ujian kehamilan setiap bulan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;
  • Mulakan terapi hanya 2-3 hari selepas permulaan kitaran haid yang normal;
  • Menyedari keperluan untuk berjumpa doktor setiap bulan;
  • Gunakan kaedah kontrasepsi yang sama berkesan untuk rawatan berulang penyakit ini, selama 1 bulan sebelum terapi, selama rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai, dan lulus ujian kehamilan yang sama yang boleh dipercayai;
  • Ketahui keperluan pencegahan dan sahkan pemahaman dan keinginan anda untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai yang disyorkan oleh doktor anda.

Penggunaan kontrasepsi mengikut cadangan di atas semasa terapi isotretinoin diperlukan walaupun bagi wanita yang biasanya tidak menggunakan alat kontraseptif kerana amenore, kemandulan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Dianjurkan untuk meresepkan Acnecutan dengan hati-hati kepada pesakit diabetes mellitus, kegemukan, gangguan metabolisme lipid, dengan riwayat kemurungan, alkoholisme.

Kaedah pentadbiran dan dos

Kapsul diambil secara lisan 1-2 kali sehari, sebaiknya bersama makanan.

Doktor menetapkan dos ubat secara individu, dengan mengambil kira keberkesanan terapi dan kehadiran kesan sampingan pada pesakit.

Dos yang disyorkan: dos awal - pada kadar 0,4 mg per 1 kg berat pesakit sehari, jika perlu, adalah mungkin untuk menetapkan 0,8 mg per 1 kg sehari. Untuk rawatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang teruk, dosnya mungkin 2 mg per 1 kg sehari.

Dos kumulatif optimum untuk terapi adalah 100-120 mg setiap 1 kg berat badan. Biasanya memerlukan masa 4-6 bulan untuk mencapai pengampunan sepenuhnya.

Bagi pesakit dengan toleransi yang rendah terhadap Acnecutan, dos harian yang disyorkan dapat dikurangkan dengan memanjangkan tempoh terapi..

Jerawat biasanya hilang sepenuhnya selepas satu kali rawatan.

Sekiranya kambuh, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, kerana gejala peningkatan mungkin sedikit tertunda. Kursus kedua dijalankan dalam dos harian dan kumulatif awal.

Bagi pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg sehari..

Kesan sampingan

  • Sistem pencernaan: loya, cirit-birit, kekeringan mukosa mulut, keradangan gusi, pendarahan dari gusi, pendarahan usus, patologi usus radang (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk yang membawa maut (lebih kerap dengan hipertrigliseridemia melebihi 800 mg / dl); dalam beberapa kes - hepatitis, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati;
  • Reaksi dermatologi: selama beberapa minggu pertama penggunaan, jerawat boleh bertambah buruk; mengelupas kulit telapak tangan dan telapak tangan, gatal-gatal, ruam, dermatitis atau eritema wajah, berpeluh, paronychia, granuloma pyogenik, onychodystrophy, penipisan rambut yang berterusan, peningkatan pertumbuhan tisu granulasi, keguguran rambut yang boleh dibalikkan, hirsutisme, bentuk jerawat yang penuh, fotosensitiviti, hiperpigmentasi kulit ;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan keletihan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, pembengkakan saraf optik, penglihatan kabur), sawan; jarang - psikosis, kemurungan, pemikiran bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: sakit sendi, sakit otot (dengan atau tanpa peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendinitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Sense organ: fotofobia, gangguan ketajaman penglihatan (kes terpencil), xerophthalmia, gangguan penyesuaian gelap (penurunan penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna sementara (setelah pembatalan ia pulih dengan sendirinya), neuritis optik, keratitis, katarak lentikular, konjungtivitis, blepharitis, kerengsaan mata, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pesakit dengan lensa kontak - kesukaran memakai, gangguan pendengaran persepsi frekuensi bunyi tertentu;
  • Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan jumlah platelet, percepatan kadar pemendapan eritrosit;
  • Sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap dengan riwayat asma bronkial);
  • Petunjuk makmal: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan tahap lipoprotein berkepadatan tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kes diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih kerap dengan aktiviti fizikal yang kuat - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum; jangkitan sistemik atau tempatan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (patogen gram positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitiviti sistemik.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: membran mukus kering faring dan laring (serak), bibir (cheilitis), mata (kelegapan kornea terbalik, konjungtivitis, intoleransi kanta lekap), rongga hidung (pendarahan), kulit.

Tindakan embriooksik dan teratogenik Acnecutan: kecacatan kongenital - hidrosefalus, mikrosefali, mikrofthalmia, kurang berkembangnya saraf kranial, malformasi kelenjar paratiroid dan sistem kardiovaskular, gangguan pembentukan rangka (kurang berkembangnya tulang belakang, falang digital, femur, serviks lengan bawah, langit-langit sumbing, tengkorak muka), perkembangan dan / atau lokasi aurikel yang rendah, ketiadaan lengkap atau kekurangan saluran pendengaran luar, hernia saraf tunjang dan otak, peleburan jari kaki dan tangan, lekatan tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin pada perinatal tempoh, keguguran, kelahiran pramatang, penutupan awal zon pertumbuhan epifisis, dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

arahan khas

Pelantikan ubat untuk setiap pesakit harus dilakukan setelah penilaian awal yang mendalam mengenai nisbah manfaat yang diharapkan dan risiko yang berpotensi.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan jerawat baligh.

Penggunaan Acnecutan memerlukan pemantauan berkala fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, setelah satu bulan terapi, kemudian setiap 3 bulan. Sekiranya tahap transaminase hepatik dilebihi, dos ubat harus dikurangkan atau dihentikan.

Di samping itu, sebelum memulakan rawatan, pesakit harus menentukan tahap lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau mengikut petunjuk. Biasanya kandungan lipid dinormalisasi dengan mengurangkan dos, mengikuti diet, atau menghentikan ubat.

Oleh kerana peningkatan kadar trigliserida melebihi 9 mmol / l atau 800 mg / dl boleh menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk yang membawa maut, pesakit perlu mengawal kandungannya. Sekiranya hipertrigliseridemia berterusan atau gejala pankreatitis, ubat harus dihentikan.

Oleh kerana risiko gejala psikotik, kemurungan, dan percubaan bunuh diri, disarankan dengan sangat berhati-hati untuk menetapkan ubat untuk riwayat kemurungan dan untuk mengawal permulaan gejala kemurungan pada semua pesakit..

Pemburukan jerawat yang berlaku pada awal terapi, tanpa penyesuaian dos, berlalu dalam masa 7-10 hari.

Pada awal terapi, untuk mengurangkan kulit kering, disarankan menggunakan krim pelembap atau salap badan, balm bibir.

Oleh kerana kesan ubat tersebut dapat menyebabkan penurunan penglihatan malam (kadang-kadang berterusan walaupun setelah masuk), doktor harus memberitahu pesakit tentang kemungkinan keadaan seperti itu, menasihatinya agar berhati-hati ketika memandu kereta pada waktu malam. Kekeringan konjungtiva boleh menyebabkan perkembangan keratitis, oleh itu disarankan untuk menggunakan sediaan air mata buatan, salap mata pelembap, untuk melembapkan selaput lendir mata. Sekiranya keadaan ketajaman penglihatan bertambah buruk, perlu berjumpa pakar oftalmologi.

Elakkan terapi ultraviolet dan terdedah kepada cahaya matahari langsung, disarankan menggunakan krim dengan nilai faktor perlindungan cahaya matahari yang tinggi (15 SPF atau lebih).

Sekiranya anda mempunyai penyakit radang usus, berjumpa doktor. Sekiranya cirit-birit hemoragik teruk, ubat harus segera dihentikan..

Oleh kerana risiko peningkatan parut, berlakunya hipo dan hiperpigmentasi, rawatan laser dan dermoabrasi kimia yang mendalam dikontraindikasikan untuk pesakit baik dalam tempoh pengambilan Acnecutan dan dalam 5-6 bulan setelah berakhirnya terapi.

Terdapat risiko detasmen epidermis, dermatitis dan parut ketika epilasi dengan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dilakukan selama terapi dan selama enam bulan setelah penarikan ubat.

Reaksi alergi yang teruk adalah alasan untuk segera mengeluarkan kapsul.

Pesakit dengan obesiti, diabetes mellitus, alkoholisme kronik, metabolisme lemak terganggu memerlukan pemantauan makmal tahap lipid dan glukosa yang lebih kerap.

Darah tidak boleh diambil dari bakal penderma semasa terapi isotretinoin, dan juga dalam 1 bulan setelah selesai menjalani rawatan.

Selama penggunaan Aknekutan, pesakit harus berhati-hati ketika memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi dadah

Sebelum penggunaan Acnecutan secara serentak dengan ubat lain, anda harus berjumpa dengan doktor anda untuk mengelakkan perkembangan kesan sampingan.

Analog

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhi dari kanak-kanak.

Acnecutan - arahan penggunaan

Nama antarabangsa - acnecutan

Komposisi dan bentuk pelepasan

Kapsul gelatin keras, saiz No. 3, coklat; kandungan kapsul adalah pasta lilin kuning-oren. 1 kapsul mengandungi isotretinoin 8 mg.

Eksipien: Gelutsir 50/13 (campuran ester asid stearat polietilena oksida dan gliserol), minyak kacang soya yang disucikan, Span 80 (sorbitan oleate - ester campuran asid oleik dan sorbitol).

Komposisi badan dan penutup kapsul: gelatin, pewarna besi merah oksida (E172), titanium dioksida (E171).

10 keping. - lepuh (2) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (3) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (5) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (6) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (9) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (10) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (1) - pek kadbod.
14 keping. - lepuh (2) - pek kadbod.
14 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (7) - bungkusan kadbod.

Kapsul gelatin keras, saiz No. 1, badan putih, topi hijau; kandungan kapsul adalah pasta lilin kuning-oren. 1 kapsul mengandungi isotretinoin 16 mg.

Eksipien: Gelutsir 50/13 (campuran ester asid stearat polietilena oksida dan gliserol), minyak kacang soya yang disucikan, Span 80 (sorbitan oleate - ester campuran asid oleik dan sorbitol).

Komposisi badan kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171).
Komposisi penutup kapsul: gelatin, titanium dioksida (E171), oksida kuning pewarna besi (E172), karmin indigo (E132).

10 keping. - lepuh (2) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (3) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (5) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (6) - bungkusan kadbod.
10 keping. - lepuh (9) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (10) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (1) - pek kadbod.
14 keping. - lepuh (2) - pek kadbod.
14 keping. - lepuh (4) - bungkusan kadbod.
14 keping. - lepuh (7) - bungkusan kadbod.

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Ubat untuk rawatan jerawat. Retinoid.

Kumpulan terapi farmakologi

Rawatan ruam jerawat.

kesan farmakologi

Bentuk vitamin A yang aktif secara biologi, boleh disintesis dalam badan. Isotretinoin tidak secara langsung mengikat reseptor asid retinoik nuklear atau subkelasnya (reseptor alpha, beta dan gamma). Ia dengan cepat diubah menjadi tretinoin (asid trans-retinoik) dan zat ligan lain dari reseptor nuklear asid retinoik dan mengganggu ekspresi gen yang menyebabkan perubahan dalam sintesis protein (bergantung pada keadaan tisu, sama ada induksi atau penghambatan).

Mengurangkan jumlah dan pengeluaran kelenjar sebum, mengakibatkan penurunan kandungan Propionibacterium acnes (isotretinoin itu sendiri tidak mempunyai kesan antibakteria). Ia mempunyai kesan anti-radang, keratolitik dan antiseborrheic, menghalang pembezaan terminal keratinosit, dan merangsang proses pertumbuhan semula. Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endogen retinoid dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas berakhirnya ubat.

Farmakokinetik Acnecutan

Oleh kerana kinetik isotretinoin dan metabolitnya adalah linear, kepekatan plasmanya semasa terapi dapat diramalkan berdasarkan data yang diperoleh setelah satu dos. Sifat ubat ini juga menunjukkan bahawa ia tidak mempengaruhi aktiviti enzim mikrosom hati yang terlibat dalam metabolisme ubat..

Ketersediaan bio yang tinggi dari ubat Acnecutan disebabkan oleh sebahagian besar isotretinoin terlarut dalam ubat dan dapat meningkat jika ubat itu diambil dengan makanan.

Pada pesakit dengan jerawat setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong Cmaks dalam plasma pada keadaan stabil adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / dl), Tmaks - 2–4 jam.Konsentrasi isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, kerana penembusan isotretinoin yang lemah ke dalam eritrosit. Komunikasi dengan protein plasma (terutamanya dengan albumin) - 99.9%.

Css isotretinoin dalam darah pesakit dengan jerawat yang teruk, yang mengambil 40 mg ubat 2 kali sehari, antara 120 hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama) pada pesakit ini 2.5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin.

Kepekatan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali lebih rendah daripada serum.

Ia dimetabolismekan untuk membentuk 3 metabolit aktif biologi utama - 4-oxo-isotretinoin (utama), tretinoin (asid trans-retinoik sepenuhnya) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang ketara, yang juga termasuk glukuronida. Oleh kerana isotretinoin dan tretinoin secara terbalik ditukar satu sama lain secara in vivo, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dos isotretinoin dimetabolismekan oleh isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran semula enterohepatic mungkin memainkan peranan penting..

Kajian in vitro menunjukkan bahawa beberapa isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam penukaran isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin, dengan tidak ada isoform yang cenderung memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak mempengaruhi aktiviti isoenzim sitokrom P450 secara signifikan.

T1/2 fasa terminal untuk isotretinoin - purata 19 jam; untuk 4-oxo-isotretinoin - purata 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama. Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endogen retinoid dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas berakhirnya ubat.

Kumpulan pesakit khas

Disfungsi hati. Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu adalah terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kumpulan pesakit ini.Pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan CC> 35 ml / min tidak memerlukan penyesuaian dos ubat. Aklasta tidak digalakkan untuk digunakan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang teruk (CC

Acnecutan (8 dan 16 mg): kebenaran dalam tindak balas yang dirawat, arahan penggunaan, harga dan analog

Tablet Aknekutan adalah ubat kuat kumpulan retinoid yang digunakan dalam rawatan kompleks bentuk jerawat yang teruk. Ubat ini diresepkan sekiranya terapi dengan ubat lain tidak memberikan hasil yang positif. Oleh kerana risiko tindak balas buruk yang tinggi, kapsul hanya boleh diambil setelah diresepkan oleh doktor yang hadir dan di bawah pengawasannya yang ketat. Jika tidak, rawatan boleh menyebabkan kesan sebaliknya dan memburukkan lagi keadaan penghidap jerawat..

Apabila terapi Acnecutan dibenarkan

Arahan Aknekutan ubat mengesyorkan menggunakan apabila potensi manfaat bagi pesakit lebih tinggi daripada risiko kesan sampingan. Pengambilan retinoid dibenarkan dalam kes berikut:

  • ruam papulopustular;
  • jerawat fulminant;
  • jerawat sista.

Ubat ini juga diresepkan kepada pesakit yang mempunyai risiko parut dan parut yang tinggi kerana jerawat yang teruk.

Apa ubatnya

Acnecutan hanya terdapat dalam satu bentuk pelepasan - kapsul, yang secara keliru disebut tablet. Perbezaan antara kedua jenis ubat ini adalah bahawa varietas pertama larut lebih cepat di saluran gastrointestinal dan memasuki aliran darah, dan, dengan demikian, mempunyai kesan terapeutik terpantas.

Bahan aktif, yang merupakan kandungan kapsul, adalah isotretinoin. Komponen tersebut adalah asid 13-cis-retinoik yang disintesis secara artifisial (bentuk vitamin A). Sekali di saluran gastrointestinal, zat ini diubah menjadi asid transretinoik, prinsip tindakannya pada jerawat belum sepenuhnya difahami.

Retinoid boleh didapati dalam dua dos - 8 atau 16 mg bahan aktif dalam setiap kapsul.

Bagaimana Acnecutane berfungsi pada jerawat

Bahan aktif utama isotretinoin menghalang aktiviti kelenjar sebum, sehingga mengurangkan pengeluaran sebum, yang merupakan provokator utama bakteria jerawat. Di samping itu, ubat ini mempunyai kesan berikut pada kawasan yang rosak akibat proses keradangan:

  • menjana semula;
  • anti-radang;
  • anti-seborrheic.

Oleh kerana tindakan ini, kursus Acnecutan membawa kepada penghapusan kandungan lemak pada dermis, penurunan jumlah ruam pada kulit, dan seterusnya hilang sepenuhnya.

Perlu difahami bahawa selepas rawatan dengan retinoid, jerawat kadang-kadang muncul kembali setelah jangka waktu tertentu, yang mungkin memerlukan terapi kedua.

Dos rawatan dengan Acnecutan: skema anggaran

Arahan penggunaan Aknekutan mengesyorkan minum mengikut skema berikut:

  1. Dalam 1 atau 2 kali sehari, bergantung kepada keparahan jerawat.
  2. Penerimaan disyorkan untuk dilakukan semasa makan, yang meningkatkan ketersediaan bio ubat.
  3. Tempoh terapi boleh berbeza dari 4 bulan hingga enam bulan. Berapa lama penggunaan ubat untuk tujuan perubatan ditentukan oleh doktor yang merawat dan sangat bergantung pada keadaan kulit pesakit.

Dos yang diperlukan (kapsul 8 atau 16 mg) ditentukan secara eksklusif oleh doktor. Dalam setiap kes, pakar memilih dos dan rejimen rawatan individu.

Dos isotretinoin harian bergantung pada berat badan. Pada mulanya, ubat ini diambil pada kadar 0.4 mg per kilogram berat badan. Dos yang dihasilkan diminum pada satu masa atau dibahagikan kepada dua dos. Ia dibenarkan mengambil tidak lebih dari 0,8 mg per kilogram berat badan setiap hari.

Dalam patologi buah pinggang yang teruk, dos harian pada mulanya tidak boleh melebihi 8 mg sehari..

Dos kumulatif untuk keseluruhan kursus: kira-kira 100 mg setiap 1 kg berat badan.

Sekiranya berlaku kambuh, kursus kedua dijalankan, tetapi tidak lebih awal dari 2 bulan setelah lulus pertama.

Langkah berjaga-jaga penerimaan

Acnecutane dan alkohol sama sekali tidak sesuai. Minum alkohol semasa mengambil kitaran retinoid boleh menyebabkan akibat yang serius.

Oleh kerana ubat boleh menyebabkan perkembangan keadaan depresi, disarankan untuk menolak penggunaannya untuk orang yang sering menderita kemurungan.

Pada awal terapi, banyak pesakit memerhatikan berlakunya peningkatan kekeringan integumen dan selaput lendir. Untuk mengurangkan kesan sampingan, perlu menggunakan krim bukan komedogenik pelembap untuk wajah, badan dan bibir. Penyediaan air mata buatan atau krim oftalmik khas digunakan untuk mata.

Selama tempoh rawatan, dan juga setelah selesai, selama enam bulan dilarang menjalani prosedur perkakasan seperti terapi laser dan dermabrasi kerana risiko tinggi parut..

Pesakit yang mengambil Acnecutan melihat penurunan penglihatan dalam kegelapan. Atas sebab ini, anda tidak boleh memandu kenderaan pada waktu petang dan malam..

Semasa menetapkan isotretinoin, doktor harus memberi amaran bahawa pesakit yang menggunakan kanta mata harus menolak untuk memakainya sepanjang tempoh kursus. Ini disebabkan oleh fakta bahawa retinoid sering menimbulkan reaksi alergi terhadap lensa.

Selama penggunaan kapsul, dilarang mengunjungi solarium dan berjemur. Pada musim panas, disarankan untuk memakai lengan panjang dan pelindung matahari di wajah anda.

Pada pesakit yang menderita patologi seperti diabetes mellitus, obesiti dan alkoholisme kronik, perlu sentiasa memantau tahap glukosa dan lipid..

Sekiranya dos ubat yang disyorkan terlampaui, pesakit mungkin mengalami hipervitaminosis vitamin A, yang menampakkan diri dengan gejala seperti mengantuk, muntah, peningkatan kerengsaan dan pening. Kemunculan keadaan seperti itu memerlukan pembasuhan gastrik segera dan lawatan ke doktor..

Kesan sampingan Acnecutan yang menakutkan: apa yang perlu anda ketahui?

Acnecutan, yang kesan sampingannya pada kebiasaannya dapat diterbalikkan, boleh menyebabkan sejumlah gangguan akibat kerja organ berikut:

  • kulit;
  • otot;
  • mata;
  • Saluran gastrousus;
  • CNS.

Pada minggu pertama rawatan, pesakit merasakan peningkatan kekeringan alat pelindung, yang hilang sendiri dan tidak memerlukan pembetulan dos tablet. Ada kemungkinan jerawat lebih banyak muncul dalam 10 hari pertama setelah memulakan pengambilannya, yang juga tidak menjadi perhatian..

Isotretinoin sering menimbulkan sakit otot, yang boleh menyumbang kepada penurunan aktiviti fizikal dan peningkatan keletihan.

Organ penglihatan juga boleh terjejas dengan mengambil ubat, yang paling sering muncul dalam bentuk konjungtivitis, blepharitis dan kerengsaan mata.

Saluran gastrointestinal dapat bertindak balas terhadap penggunaan retinoid dengan berlakunya sindrom dyspeptik, yang ditunjukkan dalam bentuk mual, najis longgar dan sakit di perut.

Kesan ubat pada sistem saraf pusat dinyatakan dalam bentuk sakit kepala, perkembangan kemurungan, psikosis, dalam kes yang jarang berlaku - kecenderungan bunuh diri.

Sebelum mengambil Acnecutan, pesakit mesti menyedari kemungkinan perkembangan kesan sampingan yang dinyatakan di atas.

Dalam kes apa pil tidak boleh diambil

Kontraindikasi mutlak untuk penggunaan ubat dalam terapi jerawat adalah:

  • tempoh kehamilan dan penyusuan;
  • patologi hepatik yang teruk;
  • hipervitaminosis retinol;
  • mengambil antibiotik tetrasiklin;
  • intoleransi individu terhadap isotretinoin.

Penggunaan kapsul tidak digalakkan untuk orang yang berumur 12 tahun ke bawah..

Ubat ini tidak boleh diambil oleh wanita yang mengandung anak. Dalam keadaan di mana terapi ubat oral sangat penting, doktor harus memberi amaran kepada pesakit mengenai akibat serius yang boleh diprovokasi oleh isotretinoin sekiranya berlaku kehamilan. Ubat ini mampu memprovokasi kecacatan yang teruk pada janin, oleh itu, semasa terapi dan dalam sebulan setelah berakhir, seseorang harus menahan diri dari merancang konsepsi.

Reaksi ubat terhadap ubat lain

Tetrasiklin dan beberapa glukokortikosteroid mengurangkan kesan terapeutik retinoid. Di samping itu, ubat dari kumpulan pertama yang digabungkan dengan isotretinoin dapat meningkatkan tekanan intrakranial.

Pemberian ubat secara serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kepekaan fotosensitif harus dielakkan, kerana kemungkinan terbakar sinar matahari ketika terkena radiasi ultraviolet meningkat.

Penggunaan ubat tempatan dengan tindakan keratolitik semasa terapi retinoid dapat menyebabkan kerengsaan yang teruk pada kulit..

Sebelum memulakan rawatan dengan isotretinoin, pesakit mesti memberi amaran kepada doktor yang hadir mengenai semua ubat yang diambilnya.

Kos purata Acnecutan di Rusia adalah:

  • 30 tablet 8 mg - 1300 rubel;
  • 30 tablet masing-masing 16 mg - 2200 rubel.

Ubat itu tidak dijual di Ukraine, tetapi ada analog tempatan - Aknetin.

Foto "SEBELUM" dan "SELEPAS"

3 analog "berfungsi" Aknekutan - apa yang harus dipilih?

Ubat untuk jerawat mempunyai analog komposisi, yang dihasilkan dengan nama berikut:

  • Isotretinoin;
  • Akan terpadam;
  • Roaccutane.

Tidak ada perbezaan mendasar antara ubat-ubatan ini. Satu-satunya perbezaan di antara mereka adalah jumlah bahan aktif dalam tablet / kapsul. Mana ubat untuk menetapkan jerawat ditentukan secara eksklusif oleh doktor yang merawat.

Acnecutan: ulasan mengenai rawatan

Tonya:

Retinoid tidak sesuai dengan saya, saya mula mengalami reaksi sampingan dari perut dan usus. Doktor segera berhenti mengambil kapsul dan menetapkan rawatan antibiotik.

Alexei:

Acnecutane membantu saya menghilangkan konglobata jerawat, tetapi setelah beberapa bulan mereka mula muncul semula. Sekarang saya menjalani kursus kedua, keadaan integumen telah kembali normal.

Veronica:
Acnecutan untuk jerawat diresepkan kepada saya oleh pakar dermatologi. Pada minggu pertama, jerawat semakin meningkat. Doktor mengatakan bahawa ini adalah perkara biasa dan semuanya akan segera hilang. Pada bulan ketiga mengambil jerawat, hampir tidak ada jejak yang tersisa. Sekarang kulit bersih, kandungan lemak yang meningkat telah hilang. Saya tahu bahawa kekambuhan mungkin berlaku, tetapi saya sangat berharap perkara ini tidak akan berlaku.

Adakah anda menyukai artikel itu? Berkongsi dengan rakan anda!

Saya oooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo, cuba menghilangkan jerawat. Saya cuba menyembuhkan diri selama setahun, tetapi tidak membuahkan hasil! Tidak ada sama sekali. Ia semakin teruk. Prosesnya berubah ketika dia mula dirawat di bawah pengawasan ahli dermatologi. Saya diberi ubat Acnecutan untuk pentadbiran oral. Kursus ini dirancang selama setahun. Bulan pertama adalah yang paling sukar, kerana masih belum ada hasil yang dapat dilihat, dan tubuh tidak menyesuaikan diri dengan ubat dan kadang-kadang memberikan kejutan dalam bentuk sedikit kering dan mudah marah. Tetapi kejutan itu cepat berakhir, dan saya menjadi lebih mudah dihubungkan dan prosesnya bermula. Setelah mengambilnya, saya benar-benar menjadi orang yang berbeza! Yang paling senang dilihat)

Ulyana, selamat petang. Beritahu saya, bagaimana kulit anda selepas rawatan dengan Acnecutan pada bulan Mei 2018. Doktor telah menawarkan kursus ketiga, kerana kambuh berulang lagi.

Acnecutan ® (Acnecutan)

Bahan aktif

Kumpulan farmakologi

  • Rawatan Jerawat [Ejen Dermatotropik]

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

  • Jerawat L70

Komposisi

Kapsul1 topi.
bahan aktif:
isotretinoin8/16 mg
eksipien: Gelucir ® 50/13 (campuran ester asid stearat polietilena oksida dan gliserin) - 96/192 mg; minyak kacang soya halus - 52/104 mg; Span 80 ® (sorbitan oleate - ester campuran asid oleik dan sorbitol) - 8/16 mg
kapsul, 8 mg: badan dan penutup - gelatin, pewarna besi oksida merah (E172), titanium dioksida (E171)
kapsul, 16 mg: badan - gelatin, titanium dioksida (E171); topi - gelatin, titanium dioksida (E171), pewarna besi oksida kuning (E172), indigo carmine (E132)

Penerangan mengenai bentuk dos

Kapsul, 8 mg: keras, agar-agar, saiz No. 3, coklat.

Kapsul, 16 mg: keras, agar-agar, saiz No. 1, badan putih, topi hijau.

Kandungan kapsul - pasta lilin kuning-oren.

kesan farmakologi

Farmakodinamik

Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik all-trans (tretinoin).

Mekanisme tindakan isotretinoin yang tepat belum dapat dikenal pasti, tetapi telah terbukti bahawa peningkatan gambaran klinikal bentuk jerawat yang teruk dikaitkan dengan penekanan aktiviti kelenjar sebum dan penurunan ukuran mereka yang disahkan secara histologi. Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibacterium acnes, oleh itu mengurangkan pengeluaran sebum menghalang penjajahan bakteria saluran.

Acnecutan ® menghalang percambahan sebosit dan bertindak pada jerawat, memulihkan proses pembezaan sel yang normal, merangsang proses pertumbuhan semula.

Di samping itu, isotretinoin telah membuktikan kesan anti-radang pada kulit.

Farmakokinetik

Oleh kerana kinetik isotretinoin dan metabolitnya adalah linear, kepekatan plasmanya semasa terapi dapat diramalkan berdasarkan data yang diperoleh setelah satu dos. Sifat ubat ini juga menunjukkan bahawa ia tidak mempengaruhi aktiviti enzim mikrosom hati yang terlibat dalam metabolisme ubat..

Ketersediaan bio yang tinggi dari Acnecutan ® disebabkan oleh sebilangan besar isotretinoin terlarut dalam penyediaan dan boleh meningkat jika ubat itu diambil bersama makanan.

Pada pesakit dengan jerawat setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong Cmaks dalam plasma pada keseimbangan adalah 310 ng / ml (kisaran 188-473 ng / ml), Tmaks - 2–4 jam.Konsentrasi isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, kerana penembusan isotretinoin yang lemah ke dalam eritrosit. Komunikasi dengan protein plasma (terutamanya dengan albumin) - 99.9%.

Css isotretinoin dalam darah pesakit dengan jerawat yang teruk, yang mengambil 40 mg ubat 2 kali sehari, antara 120 hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin (metabolit utama) pada pesakit ini 2.5 kali lebih tinggi daripada kepekatan isotretinoin.

Kepekatan isotretinoin dalam epidermis adalah 2 kali lebih rendah daripada serum.

Ia dimetabolismekan untuk membentuk 3 metabolit aktif biologi utama - 4-oxo-isotretinoin (utama), tretinoin (asid trans-retinoik sepenuhnya) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang ketara, yang juga termasuk glukuronida. Oleh kerana isotretinoin dan tretinoin secara terbalik ditukar satu sama lain secara in vivo, metabolisme tretinoin dikaitkan dengan metabolisme isotretinoin. 20-30% dos isotretinoin dimetabolismekan oleh isomerisasi. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran semula enterohepatic mungkin memainkan peranan penting..

Kajian in vitro menunjukkan bahawa beberapa isoenzim sitokrom P450 terlibat dalam penukaran isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin, dengan tidak ada isoform yang cenderung memainkan peranan dominan. Isotretinoin dan metabolitnya tidak berpengaruh signifikan terhadap aktiviti isoenzim sitokrom P450.

T1/2 fasa terminal untuk isotretinoin - purata 19 jam; untuk 4-oxo-isotretinoin - purata 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama.

Merujuk kepada retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan endogen retinoid dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas berakhirnya ubat.

Kumpulan pesakit khas

Disfungsi hati. Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu adalah terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan untuk digunakan dalam kumpulan pesakit ini..

Disfungsi ginjal. Kegagalan ginjal dari keparahan ringan hingga sederhana tidak mempengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Petunjuk untuk ubat Aknekutan ®

bentuk jerawat yang teruk (nodular-cystic, conglobatic, dengan risiko parut);

jerawat yang tidak bertindak balas terhadap rawatan lain.

Kontraindikasi

hipersensitiviti terhadap ubat atau komponennya;

terapi bersamaan dengan tetrasiklin;

kehamilan, ditetapkan dan dirancang (mungkin kesan teratogenik dan embriooksik);

tempoh penyusuan;

kanak-kanak di bawah 12 tahun.

Dengan penjagaan: diabetes mellitus; sejarah kemurungan; kegemukan; pelanggaran metabolisme lipid; alkoholisme.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kehamilan adalah kontraindikasi mutlak untuk terapi dengan Acnecutan ®.

Sekiranya kehamilan berlaku (walaupun terdapat langkah berjaga-jaga) semasa rawatan atau dalam sebulan setelah berakhirnya terapi, terdapat risiko yang sangat tinggi untuk melahirkan anak yang mengalami malformasi yang teruk.

Isotretinoin adalah ubat dengan kesan teratogenik yang kuat. Sekiranya kehamilan berlaku pada masa seorang wanita mengambil isotretinoin secara lisan (dalam dos apa pun dan bahkan untuk waktu yang singkat), terdapat risiko yang sangat tinggi untuk mempunyai anak dengan kecacatan perkembangan. Acnecutan ® dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali jika keadaan wanita itu memenuhi semua kriteria berikut:

- pesakit mesti mengalami jerawat teruk yang tahan terhadap rawatan konvensional;

- pesakit mesti memahami dan mengikut arahan doktor dengan tepat;

- pesakit harus dimaklumkan oleh doktor mengenai bahaya kehamilan semasa rawatan dengan Acnecutan®, dalam masa 1 bulan setelahnya dan perlunya berunding segera sekiranya kehamilan disyaki;

- pesakit harus diberi amaran mengenai kemungkinan tidak berkesannya kontrasepsi;

- pesakit mesti mengesahkan bahawa dia memahami intipati langkah berjaga-jaga;

- pesakit mesti memahami keperluan dan terus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan selama 1 bulan sebelum rawatan dengan Acnecutan ®, semasa rawatan dan dalam masa 1 bulan selepas penamatannya (lihat "Interaksi"); adalah wajar menggunakan serentak 2 kaedah kontrasepsi yang berbeza, termasuk penghalang;

- pesakit mesti memperoleh keputusan ujian kehamilan yang negatif dalam tempoh 11 hari sebelum memulakan ubat; ujian kehamilan sangat disyorkan untuk dilakukan setiap bulan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;

- pesakit harus memulakan rawatan dengan Acnecutan® hanya pada hari ke-2 atau ke-3 dari kitaran haid normal seterusnya;

- pesakit mesti memahami keperluan lawatan wajib ke doktor setiap bulan;

- semasa merawat penyakit kambuh, pesakit harus selalu menggunakan kaedah kontrasepsi yang sama berkesan selama 1 bulan sebelum memulakan rawatan dengan Acnecutan®, semasa rawatan dan dalam sebulan setelah selesai, dan juga menjalani ujian kehamilan yang sama yang boleh dipercayai;

- pesakit mesti memahami sepenuhnya keperluan pencegahan dan mengesahkan pemahamannya dan keinginannya untuk menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai yang disyorkan oleh doktor kepadanya.

Penggunaan kontraseptif mengikut petunjuk di atas semasa rawatan dengan isotretinoin harus disyorkan walaupun bagi wanita yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontraseptif kerana kemandulan (kecuali untuk pesakit yang telah menjalani histerektomi), amenorea, atau yang melaporkan tidak melakukan hubungan seks.

Doktor mesti memastikan bahawa:

- pesakit menderita bentuk jerawat yang teruk (nodular-cystic, conglobate atau dengan risiko parut) atau jerawat tidak bertindak balas terhadap jenis terapi lain;

- hasil negatif ujian kehamilan yang boleh dipercayai diperoleh sebelum memulakan pengambilan ubat, semasa terapi dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi (tarikh dan hasil ujian kehamilan mesti didokumentasikan);

- pesakit menggunakan sekurang-kurangnya satu, lebih baik dua, kaedah kontrasepsi yang berkesan, termasuk penghalang, dalam masa 1 bulan sebelum memulakan rawatan dengan Acnecutan®, semasa rawatan dan dalam masa sebulan selepas berakhirnya;

- pesakit dapat memahami dan memenuhi semua syarat di atas untuk mencegah kehamilan;

- pesakit memenuhi semua syarat di atas.

Ujian kehamilan

Sesuai dengan amalan semasa, ujian kehamilan dengan kepekaan minimum 25 mIU / ml harus dilakukan dalam 3 hari pertama kitaran haid..

Sebelum memulakan terapi:

- untuk mengesahkan kemungkinan kehamilan, keputusan dan tarikh ujian kehamilan awal mesti direkodkan oleh doktor sebelum kontrasepsi. Pada pesakit dengan tempoh yang tidak teratur, masa ujian kehamilan bergantung pada aktiviti seksual dan harus dilakukan 3 minggu setelah hubungan seksual tanpa perlindungan. Doktor harus memberitahu pesakit mengenai kaedah kontrasepsi;

- ujian kehamilan dilakukan pada hari menetapkan Acnecutan® atau 3 hari sebelum lawatan pesakit ke doktor. Hasil ujian hendaklah direkodkan oleh juruteknik. Ubat ini hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang menerima kontrasepsi berkesan sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum memulakan terapi dengan Acnecutan ®.

Semasa terapi:

- pesakit mesti berjumpa doktor setiap 28 hari. Keperluan untuk ujian kehamilan bulanan ditentukan oleh amalan tempatan dan mengambil kira aktiviti seksual dan penyimpangan haid sebelumnya. Sekiranya dinyatakan, ujian kehamilan dilakukan pada hari lawatan atau 3 hari sebelum lawatan ke doktor, hasil ujian mesti didaftarkan.

Tamat terapi:

- 5 minggu selepas berakhirnya terapi, ujian dilakukan untuk mengecualikan kehamilan.

Preskripsi untuk Acnecutan ® untuk wanita yang mampu melahirkan anak hanya boleh diresepkan selama 30 hari rawatan, untuk meneruskan terapi memerlukan preskripsi ubat baru oleh doktor. Ujian kehamilan, preskripsi dan penerimaan ubat disyorkan untuk dilakukan pada hari yang sama.

Sekiranya, di sebalik langkah berjaga-jaga yang diambil, semasa rawatan dengan Acnecutan ® atau dalam sebulan setelah penamatannya, kehamilan masih berlaku, terdapat risiko malformasi janin yang sangat tinggi.

Sekiranya kehamilan berlaku, terapi dengan Acnecutan® dihentikan. Kebolehlaksanaan menjaga kehamilan harus dibincangkan dengan doktor yang pakar dalam bidang teratologi.

Oleh kerana isotretinoin sangat lipofilik, sangat mungkin ia akan masuk ke dalam susu ibu. Oleh kerana kemungkinan kesan sampingan, Acnecutan ® tidak boleh diresepkan kepada ibu yang menyusu.

Pesakit lelaki

Data yang ada menunjukkan bahawa pada wanita, paparan ubat yang diterima dari air mani dan air mani lelaki yang mengambil Acnecutan ® tidak mencukupi untuk manifestasi kesan teratogenik Acnecutan ®.

Lelaki harus mengecualikan kemungkinan mengambil ubat itu oleh orang lain, terutama wanita.

Kesan sampingan

Sebilangan besar kesan sampingan bergantung kepada dos. Kesan sampingan biasanya dapat dibalikkan setelah penyesuaian dos atau penarikan ubat, tetapi beberapa kesan berterusan setelah rawatan dihentikan.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kulit kering, selaput lendir, termasuk. bibir (cheilitis), rongga hidung (pendarahan), laring dan faring (serak), mata (konjungtivitis, kelegapan kornea terbalik, dan intoleransi kanta lekap).

Pada bahagian kulit dan lampirannya: mengelupas kulit telapak tangan dan tapak kaki, ruam, gatal-gatal, eritema wajah / dermatitis, berpeluh, granuloma pyogenik, paronychia, onychodystrophy, peningkatan pertumbuhan tisu granulasi, penipisan rambut yang berterusan, keguguran rambut yang dapat dibalikkan, bentuk jerawat yang penuh, hirsutism hiperpigmentasi, kepekaan fotosensitif, sedikit trauma kulit. Pada awal rawatan, jerawat boleh bertambah buruk dan berterusan selama beberapa minggu.

Dari sistem muskuloskeletal: sakit otot dengan atau tanpa peningkatan CPK serum, sakit sendi, hiperostosis, artritis, kalsifikasi ligamen dan tendon, tendinitis.

Dari sisi sistem saraf pusat dan sfera mental: keletihan berlebihan, sakit kepala, peningkatan ICP (pseudotumor otak: sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur, pembengkakan saraf optik), sawan, jarang - kemurungan, psikosis, pemikiran bunuh diri.

Di bahagian deria: xerophthalmia, kes terpencil gangguan ketajaman penglihatan, fotofobia, gangguan penyesuaian gelap (penurunan penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna (berlalu selepas penarikan ubat), katarak lentikular, keratitis, blepharitis, konjungtivitis, kerengsaan mata, neuritis optik, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial); gangguan pendengaran pada frekuensi bunyi tertentu, kesukaran memakai kanta lekap.

Dari saluran gastrointestinal: kekeringan mukosa mulut, pendarahan dari gusi, keradangan gusi, mual, cirit-birit, penyakit radang usus (kolitis, ileitis), pendarahan, pankreatitis (terutamanya dengan hipertrigliseridemia bersamaan - melebihi 800 mg / dl). Kes pankreatitis fatal telah dilaporkan. Peningkatan sementara dan pembalikan dalam aktiviti transaminase hepatik, kes hepatitis terpencil. Dalam banyak kes, perubahan tidak melampaui rentang normal dan kembali ke nilai awal semasa rawatan, tetapi dalam beberapa situasi, perlu untuk mengurangi dosis atau membatalkan Acnecutan ®.

Dari sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap pada pesakit dengan riwayat asma bronkial).

Dari sisi sistem darah: anemia, penurunan hematokrit, leukopenia, neutropenia, peningkatan atau penurunan jumlah platelet, ESR dipercepat.

Petunjuk makmal: hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia, hiperurisemia, penurunan tahap HDL; jarang berlaku, hiperglikemia. Semasa pentadbiran Aknekutan ®, kes diabetes mellitus yang baru didiagnosis telah didaftarkan. Pada beberapa pesakit, terutama mereka yang mempunyai aktiviti fizikal yang kuat, telah dijelaskan kes-kes peningkatan aktiviti CPK serum..

Dari sistem imun: jangkitan tempatan atau sistemik yang disebabkan oleh patogen gram positif (Staphylococcus aureus).

Lain-lain: limfadenopati, hematuria, proteinuria, vaskulitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi), reaksi hipersensitiviti sistemik, glomerulonefritis.

Kesan teratogenik dan embriootoksik: kecacatan kongenital - hidro dan mikrosefali, perkembangan saraf kranial, mikrofthalmia, malformasi CVS, kelenjar paratiroid, pembentukan kerangka terganggu - kekurangan perkembangan falang digital, tengkorak, vertebra serviks, tulang paha, tulang lengan bawah bahagian tengkorak, lelangit sumbing, lokasi aurikel rendah, kekurangan aurikel, kekurangan perkembangan atau ketiadaan lengkap saluran pendengaran luaran, hernia otak dan saraf tunjang, lekatan tulang, peleburan jari dan jari kaki, gangguan perkembangan kelenjar timus; kematian janin dalam tempoh perinatal, kelahiran pramatang, keguguran; penutupan pramatang zon pertumbuhan epifisis; dalam eksperimen pada haiwan - pheochromocytoma.

Interaksi

Antibiotik siri tetrasiklin, GCS mengurangkan keberkesanannya.

Penggunaan serentak dengan ubat yang meningkatkan kepekaan fotosensitif (termasuk sulfonamida, tetrasiklin, diuretik thiazide), meningkatkan risiko terbakar sinar matahari.

Penggunaan bersamaan dengan retinoid lain (termasuk acitretin, tretionin, retinol, tazarotene, adapalene) meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Isotretinoin dapat melemahkan keberkesanan ubat progesteron, oleh itu, kontraseptif yang mengandungi dos kecil progesteron tidak boleh digunakan.

Penggunaan gabungan dengan ubat keratolitik topikal untuk rawatan jerawat tidak digalakkan kerana kerengsaan tempatan yang mungkin meningkat.

Oleh kerana tetrasiklin meningkatkan risiko peningkatan ICP, penggunaan bersamaan dengan isotretinoin dikontraindikasikan.

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, lebih baik dengan makan, 1-2 kali sehari.

Keberkesanan terapi Acnecutan ® dan kesan sampingannya bergantung pada dos dan berbeza pada pesakit yang berbeza. Ini menjadikannya perlu memilih dos secara individu semasa rawatan..

Dos awal Aknekutan ® adalah 0,4 mg / kg / hari, dalam beberapa kes - hingga 0,8 mg / kg / hari. Dalam bentuk penyakit yang teruk atau pesakit dengan jerawat batang, mungkin diperlukan dos hingga 2 mg / kg / hari.

Dos kumulatif kursus optimum adalah 100-120 mg / kg. Pengampunan lengkap biasanya dicapai dalam masa 16-24 minggu. Sekiranya dos yang disarankan kurang ditoleransi, rawatan dapat dilanjutkan dengan dos yang lebih rendah, tetapi untuk jangka masa yang lebih lama..

Pada kebanyakan pesakit, jerawat hilang sepenuhnya setelah menjalani satu rawatan..

Sekiranya kambuh, adalah mungkin untuk menjalani rawatan kedua dalam dos harian dan kumulatif yang sama. Kursus berulang ditetapkan tidak lebih awal dari 8 minggu setelah yang pertama, kerana peningkatan mungkin ditangguhkan.

Dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg / hari.

Berlebihan

Gejala: perkembangan hipervitaminosis A adalah mungkin.

Rawatan: dalam beberapa jam pertama selepas overdosis, pembasuhan gastrik mungkin diperlukan.

arahan khas

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati dan tahap enzim hati sebelum rawatan, 1 bulan selepas permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan atau mengikut petunjuk. Terdapat peningkatan transaminase hepatik yang sementara dan terbalik, dalam kebanyakan kes dalam julat normal. Sekiranya tahap transaminase hepatik melebihi norma, perlu untuk mengurangkan dos ubat atau membatalkannya. Lipid serum puasa juga harus diukur sebelum rawatan, 1 bulan setelah permulaan, dan kemudian setiap 3 bulan atau seperti yang ditunjukkan. Biasanya, kepekatan lipid dinormalisasi setelah pengurangan dos atau pemberhentian ubat, serta mengikuti diet. Adalah perlu untuk memantau peningkatan klinis dalam tahap trigliserida, kerana kenaikannya di atas 800 mg / dL atau 9 mmol / L dapat disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin dengan hasil yang fatal.

Dengan hipertrigliseridemia berterusan atau gejala pankreatitis, Acnecutan ® harus dibatalkan.

Dalam kes yang jarang berlaku, kemurungan, gejala psikotik dan, jarang sekali, cubaan bunuh diri telah dijelaskan pada pesakit yang menerima Acnecutan ®. Walaupun hubungan kausal mereka dengan penggunaan ubat tersebut belum terjalin, perawatan khusus harus dilakukan pada pesakit dengan riwayat kemurungan dan semua pesakit harus dipantau untuk mengalami kemurungan semasa rawatan ubat, merujuknya kepada pakar yang sesuai jika perlu. Walau bagaimanapun, penghentian Acnecutan ® mungkin tidak menyebabkan hilangnya gejala, dan pemerhatian dan rawatan lebih lanjut oleh pakar mungkin diperlukan..

Dalam kes yang jarang berlaku, pada awal terapi, terdapat jerawat yang memburuk, yang hilang dalam 7-10 hari tanpa penyesuaian dos.

Semasa menetapkan ubat, pesakit mesti menilai nisbah faedah dan risiko yang mungkin..

Pesakit yang menerima Acnecutan® disarankan untuk menggunakan salap pelembap atau krim badan, lip balm untuk mengurangkan kulit kering pada awal terapi.

Semasa mengambil ubat Aknekutan®, rasa sakit pada otot dan sendi, peningkatan tahap CPK dalam serum darah, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi aktiviti fizikal yang kuat, mungkin terjadi.

Elakkan dermabrasi kimia dan rawatan laser pesakit semasa terapi dengan Acnecutan®, serta dalam 5-6 bulan setelah berakhirnya rawatan kerana kemungkinan peningkatan parut di tempat yang tidak biasa dan berlakunya hiper dan hipopigmentasi. Semasa rawatan dengan Acnecutan® dan dalam tempoh 6 bulan selepas itu, epilasi tidak boleh dilakukan dengan menggunakan aplikasi lilin kerana risiko pelepasan epidermis, perkembangan parut dan dermatitis.

Oleh kerana beberapa pesakit mungkin mengalami penurunan ketajaman penglihatan malam, yang kadang-kadang berlanjutan walaupun setelah terapi berakhir, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan keadaan ini, menasihati mereka untuk berhati-hati ketika memandu pada waktu malam. Keadaan ketajaman penglihatan mesti dipantau dengan teliti. Kekeringan konjungtiva mata, kelegapan kornea, kemerosotan penglihatan malam dan keratitis biasanya hilang setelah penghentian ubat. Sekiranya selaput lendir mata kering, penggunaan salap mata pelembap atau penyediaan air mata buatan boleh digunakan. Adalah perlu untuk memantau pesakit dengan konjunktiva kering untuk mencegah kemungkinan timbulnya keratitis. Pesakit yang mengadu penglihatan harus dirujuk ke pakar oftalmologi dan mempertimbangkan kemungkinan menghentikan Acnecutan ®. Sekiranya anda tidak toleran pada kanta lekap, kacamata harus digunakan semasa terapi..

Pendedahan terhadap pendedahan cahaya matahari dan terapi UV harus dihadkan. Sekiranya perlu, gunakan pelindung matahari dengan faktor pelindung yang tinggi (sekurang-kurangnya 15 SPF).

Kes-kes yang jarang berlaku pada perkembangan hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), termasuk. apabila digabungkan dengan tetrasiklin. Pada pesakit seperti itu, Acnecutan harus dihentikan segera..

Semasa terapi dengan Acnecutan ®, penyakit radang usus mungkin berlaku. Pada pesakit dengan cirit-birit hemoragik yang teruk, perlu segera membatalkan Acnecutan ®.

Diuraikan adalah kes-kes jarang reaksi anafilaksis yang berlaku hanya selepas penggunaan retinoid luaran sebelumnya. Reaksi alahan yang teruk menentukan keperluan untuk menghentikan ubat dan memantau pesakit dengan teliti.

Pesakit dari kumpulan berisiko tinggi (dengan diabetes mellitus, obesiti, alkoholisme kronik atau gangguan metabolisme lemak) mungkin memerlukan pemantauan makmal tahap glukosa dan lipid yang lebih kerap semasa rawatan dengan Acnecutan®. Sekiranya anda menghidap atau mengesyaki diabetes, disyorkan ujian glukosa darah lebih kerap.

Pesakit diabetes mellitus disarankan untuk melakukan pemantauan glukosa darah yang lebih kerap.

Sepanjang tempoh rawatan dan dalam masa 30 hari setelah selesai, adalah perlu untuk mengecualikan pengambilan sampel darah dari penderma yang berpotensi untuk sepenuhnya menyingkirkan kemungkinan darah ini masuk ke pesakit hamil (berisiko tinggi kesan teratogenik dan embriooksik).

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Sepanjang tempoh rawatan, penjagaan mesti diambil ketika memandu kenderaan dan melakukan aktiviti berpotensi berbahaya lain yang memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor (ketika mengambil dos pertama).

Borang pelepasan

Kapsul, 8 mg, 16 mg. 10 atau 14 topi. dalam lepuh PVC yang ditutup dengan aluminium foil. 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 bl. 10 topi. atau 1, 2, 4 atau 7 bl. 14 topi. dalam kotak kadbod.

Pengilang

"SMB TEKNOLOGI SA". Rue du Park Industrial 396900 March-en-Famenne, Belgium.

Pemegang kebenaran pemasaran: JADRAN-GALENSKI LABORATORIES a.s., Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia.

Aduan mengenai kualiti ubat harus dihantar ke alamat pejabat perwakilan MAKMAL YADRAN-GALENSKI a.s. di Rusia: 119330, Moscow, prospek Lomonosovsky, 38, pejabat. tiga puluh.

Tel./fax: (495) 970-18-82; (495) 970-18-83.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Keadaan penyimpanan ubat Aknekutan ®

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat ubat Aknekutan ®

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.